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新冠疫苗专利纠纷 | Moderna和辉瑞/BioNTech东西半球专利侵权之诉

来源:IPtoday 发布日期:2022-09-01 阅读:18

  当地时间8月26日,以信使核糖核酸(messenger ribonucleic acid,简称mRNA)技术为基础从事研制新冠病毒疫苗的Moderna Therapeutics(以下简称,莫德纳公司)分别在美国马萨诸塞州地区联邦法院和德国杜塞尔多夫地区法院对同样使用mRNA技术研制新冠疫苗的Pfizer Inc.(以下简称,美国辉瑞公司)及其德国研发合作伙伴BioNTech公司提起专利侵权之诉,指控对方在开发冠状病毒疫苗时不当使用其基础技术。

 

 

 

  案情始末

 

 

  Moderna VS 辉瑞/BioNTech 东西半球侵权之诉

 

 

 

  总部位于美国马萨诸塞州的莫德纳公司成立于2010年,是一家专注于mRNA疫苗的制药公司。如下图所示,莫德纳公司自2014年开始申请mRNA专利以来,其专利技术的演进便体现着行业领先的产品孵化能力和知识产权保护意识。

 

 

 

 

 

莫德纳公司专利技术演进部分时间轴

 

 

 

图源:CNKI 

  2022年8月26日,莫德纳公司官网发布新消息,称其已在美国马萨诸赛州和德国杜塞尔多夫的地区法院向美国辉瑞及其德国研发伙伴BioNTech提起专利侵权之诉,承诺将不会对AMC 92个中低收入国家使用的Covid-19疫苗执行其专利,并就此次涉诉的三项专利技术提出与被告进行商业上合理许可的商榷。截至目前,被告美国辉瑞公司及BioNTech尚未与原告莫德纳公司讨论许可事宜。

  据悉,莫德纳公司此次的指控对象主要涵盖其在疫情前的mRNA技术平台的两个专利技术的关键特征,一是对RNA结构元件进行化学修饰,二是将RNA装配于阳离子脂质纳米颗粒的编码技术。

图注:递送系统基本结构(以LNP为例)和mRNA的作用机制

图源:CNKI,国金证券研究所

 

 

  尽管早在2020年10月,莫德纳公司曾作出承诺——在新冠疫情结束前不执行其公司与covid-19相关的权利;而2022年3月,莫德纳公司在美国被Arbutus Biopharma和Genevant Sciences两家公司起诉;同样在3月,Alynlam Pharmaceuticals在特拉华州对辉瑞和莫德纳公司发起了侵权诉讼;CureVac于2022年7月在德国对BioNTech提起诉讼。上述诉讼指控均指向脂质纳米颗粒LNP技术的知识产权所属确权。

 

 

 

  据路透社消息,基于公益的需求,原告代表均未向法院请求颁发禁令,而是寻求金钱损害赔偿。鉴于mRNA技术在后疫情时代的重构特征,以及LNP技术的部分专利将在2029年到期,开发快捷、大规模、廉价生产高质量mRNA技术的方法是未来推进RNA疫苗的前提。不同类别的专利技术合作需要建立在知识产权许可或转让的基础上,如何确保专利有效期内的收益又不至于影响药品的合作研发,能否通过平衡专利的创新与共享实现药品的长期可及性是关键。