USPTO和FDA合作促进药物竞争降低药品价格
来源：中科院知识产权信息 发布日期：2022-07-12 阅读：61次
2022年7月9日，美国商务部知识产权副部长兼美国专利商标局（USPTO）局长Kathi Vidal与美国食品药品监督管理局（FDA）局长Robert M. Califf联合发文，将进一步合作制定保护和促进美国创新的政策，同时推进可以降低所有美国药品价格的竞争，鼓励药物开发相关创新。
该举措是USPTO和FDA针对美国拜登总统2021年7月签署的关于“促进美国经济竞争”的行政命令中提及一项多点计划“增加处方药的获取、降低处方药的成本”制定的政策。
作为对竞争法案的回应，FDA于2021年9月致函USPTO提出合作，探讨两个机构如何共同为美国降低药价。USPTO在其答复中概述了具体举措，以确保现行制度不会因不必要的拖延将仿制药和更实惠的药品送至需要的美国人手中。
最近双方完成了换文，概述了要实施的多项举措，将加强双方的合作，并扩大可用于评估专利性的资源，应对专利被不当使用以延缓竞争的情况。
通过这些举措，USPTO将防止对不符合专利申请条件的现有药物的专利增长、明显的改进。这一努力可以降低药品价格，制药公司将不能基于对药品的微小变化而不合理地推迟仿制药竞争。
此外，USPTO将努力确保专利审查员有必要的时间和资源来对医药发明的专利申请进行彻底审查，FDA也将协助USPTO为专利审查员提供有关药品和生物制药领域最新的技术培训，USPTO将为专利审查员提供新的工具，以检索巨大且不断增长的全球技术信息数据库（包括FDA维护的公开可用资源），以确定是否已经存在类似的创新。