7月15日,深圳华大集团旗下的深圳华大智造科技股份有限公司(下称“华大智造”,MGI)宣布,该公司与全球基因测序仪巨头因美纳(Illumina)就美国境内的所有未决诉讼达成和解。
根据协议条款,双方将不再对美国加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此,因美纳将向华大智造子公司Complete Genomics(下称“CG公司”)支付3.25亿美元的净赔偿费。据悉,3.25亿美元的赔偿额,或将创造了中国企业在专利诉讼历史上的一个新纪录!
此外,华大智造将撤销在加州北部地区法院对因美纳的反垄断诉讼。因美纳将获得华大智造及其子公司CG公司的“双色测序技术(Two-color sequencing technology)”系列专利授权。华大智造将于2022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品,并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。
根据华大智造方面表述,双方还同意,未来三年,在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户,也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。
对于华大智造而言,其近年在产品出海过程中不断遭遇因美纳的专利堵截,结束此纠纷有利于其产品在美国市场的顺利销售和使用。而对于因美纳而言,其也获得了华大智造子公司CG的双色测序技术系列专利授权,避免了日后由此衍生的专利反制风险。
除了美国市场,今年7月7日华大智造还宣布,其基于HotMPS高通量测序试剂的测序设备即日起可以在英国市场正式销售。公司官微表示,适配HotMPS高通量测序试剂的DNBSEQ-G400测序仪定制版(DNBSEQ-G400测序仪在中国境内名称为MGISEQ-2000)拟在近期入驻包括伦敦帝国理工学院在内的英国客户。
此前,由于和因美纳的纠纷结果不明,华大智造的众多测序产品无法在英国正常销售和使用。但据外媒genomeweb报道,当地时间7月7日,华大智造表示已与法院达成批准协议,获准在英国上市基于HotMPS高通量测序试剂的测序设备。这意味着,华大智造借此绕开了与因美纳的专利纠纷,进军英国市场。
华大智造主攻被称为“国之重器”的基因测序仪。公司成立于2016年4月,由华大集团原本的测序仪板块独立拆分而来。该板块则源于2013年,当时华大收购了美国CG公司,获取核心专利技术,随后组建测序仪研发团队,实施国产技术转化。
该公司背后实际控制人为华大集团创始人汪建,和国内基因测序龙头上市公司华大基因(300676)系同一控制人旗下的关联公司。另外,华大智造科创板IPO于2021年9月2日成功过会,目前为提交注册状态。
值得注意的是,此次披露的和解声明只涉及到双方在美国的案件。实际上,近年来双方的知识产权诉讼涉及全球多个国家和地区。
从基因测序仪市场来看,国外基因检测技术起步较早,Illumina和Thermo Fisher在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额。华大智造此前在招股书中即提到,根据Grand View Research在2020年发布的市场报告,2019年全球测序行业上游市场规模约为41.38 亿美元,Illumina的市场占有率约为74.1%,相关业务收入为30.68亿美元;Thermo Fisher的市场占有率约为13.6%,相关业务收入为5.63亿美元,其他公司包括华大智造在内,共同占据约12.3%的市场份额。2019年,华大智造基因测序仪业务收入10.01亿元人民币(折合约1.45亿美元)。
而自2019年以来,Illumina及其子公司在中国境外对华大智造及其子公司、经销商、客户发起或可能发起专利、商标侵权诉讼案件。涉诉国家或地区包括美国、德国、比利时、瑞士、英国、瑞典、法国、西班牙、中国香港、丹麦、土耳其、芬兰、意大利、日本、希腊、匈牙利、 捷克等17个国家和地区。
华大智造在招股书中提到,目前,该公司及其子公司等在美国、德国、瑞典、西班牙、比利时、捷克等6个国家以及发行人的客户在芬兰,仍受到临时禁令影响,在该等临时禁令有效期内,将不得在该等国家就临时禁令范围内的涉诉产品开展业务。
华大智造同时提到,这些知识产权诉讼案件在各国家或地区的审理周期均普遍较长,除前述影响外,不能排除相关知识产权诉讼或潜在诉讼可能会进一步影响公司未来在境外涉诉国家或者地区有关涉诉产品的业务的开展,从而给公司在境外涉诉国家或地区市场的销售业绩带来不利影响。
根据招股书显示,华大智造在2018年、2019年、2020年的营业收入分别为10.97亿元、10.91亿元及27.80亿元,归属于母公司所有者的净利润分别1.25亿元、-2.44亿元及2.61亿元。
公开资料显示,深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”),成立于2016年,与上市公司华大基因同属华大集团。其主营业务为测序仪及配套试剂的研发、生产和销售,是华大基因重要的仪器、试剂供应商。
因美纳,是一家总部位于美国的生命科学工具和综合系统开发、智造和营销商,是全球三家有能力自主研发并量产临床级测序仪的高端制造商之一。而华大智造,则是全球第三家拥有这一能力的企业。
近年来,华大智造与因美纳的专利之战备受关注,随着双方在国际市场上的扩张与碰撞,二者以专利诉讼为工具的商战也愈演愈烈,在英国伦敦、德国慕尼黑、瑞典斯德哥尔摩、瑞士苏黎世等国家和地区的法院,均有相关的专利诉讼案。
今年5月,美国特拉华州联邦陪审团认定,Illumina的双通道测序化学完全侵犯了华大子公司Complete Genomics Inc.(CGI)Complete Genomics 持有的两项DNA测序专利,应该赔偿333,801,990美元给CGI。这是中国公司有史以来在海外获得的最大数额专利赔偿。
据公开报道,华大智造高级副总裁及总法律顾问韦炜曾表示,该企业通过长期投入,已经拥有在基因测序领域的源头专利布局,这也是华大智造的核心资产之一。开发和保护知识产权,是华大智造在基因测序领域持续发展,为行业提供一流生命科技核心工具的重要基础。
“对于华大智造专利组合的价值和实力,我们信心十足,在必要时, 我们将在世界范围内保护我们的知识产权。目前的诉讼,彰显了华大智造对保护自身知识产权的认真态度和坚定信心。”韦炜说。
附声明全文:
华大智造声明
华大智造(MGI)及其关联公司今天宣布,与因美纳(Illumina)就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议条款,双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此,因美纳将向华大智造子公司CG支付3.25亿美元的净赔偿费。
此外,华大智造将撤销在加州北部地区法院对因美纳的反垄断诉讼。因美纳将获得华大智造及其子公司CG的“双色测序技术(Two-color sequencing technology)”系列专利授权。如同此前所宣布的,华大智造将于2022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品,并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。
双方还同意,未来三年,在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户,也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。