仿制药公司在涉及芬戈莫德的诉讼中战胜诺华
来源：中国保护知识产权网 发布日期：2023-08-11 阅读：17次
目前，众多仿制药的制造商似乎都可以带着自家生产的芬戈莫德（fingolimod）产品进入到德国市场了。这是因为就在不久之前，杜塞尔多夫高等地区法院刚刚推翻了一项由初审法院发出的初步禁止令。显然，对于专利所有人诺华公司来讲，这是一个重大的打击。
一年多以来，围绕着诺华编号为EP2959894的专利所展开的激烈战斗蔓延到了多个欧洲国家。芬戈莫德活性成分的服用剂量是每天0.5毫克，并以“Gilenya”作为其商品名。这款产品主要用于治疗复发缓解型多发性硬化症。
波及整个欧洲
今年1月，杜塞尔多夫地区法院发布了一项初步禁令，禁止多家仿制药公司带着自己的芬戈莫德产品进入到德国市场。
不过，现在包括Viatris、Zentiva和Ratiopharm在内的七家仿制药制造商终于赢得了一场重要的胜利。就在不久之前，杜塞尔多夫高等地区法院在二审中推翻了有关初步禁令的判决。这一结果为仿制药制造商进入德国市场提供了可能性。当然，如果诺华选择采取进一步行动的话，那么上述仿制药公司仍然会面临一定的风险，不过目前尚不清楚该专利所有人是否会这样做。
诺华在去年便开始对仿制药公司采取了一系列的行动。公司在多个国家提起了诉讼，这包括英国、荷兰、西班牙、希腊、德国、瑞典、丹麦、奥地利、芬兰、比利时、意大利、葡萄牙和瑞士。
第一次的尝试以失败告终
去年夏天，诺华首次向法院提出了发布初步禁令的请求，这引起了有关各方的高度关注。
Gilenya的市场独占权是在2022年3月22日结束的。当时，欧洲专利局（EPO）尚未正式授予EP2959894号专利权。不过，EPO很快在那年春季为这件涉及芬戈莫德的专利亮起了绿灯。
在这之后不久，诺华便请求杜塞尔多夫地区法院向Ratiopharm、AbZ Pharma和Puren Pharma等公司发出初步禁令，不过该请求在同年9月份以失败告终。诺华认为，在可以推断出EPO肯定会授予相关专利权的情况下，这些企业依然出售侵犯了其专利的仿制药明显是一种不道德的行为。不过，法院并没有接受这一观点，并明确表示禁令救济只能适用于那些已经获得授权的专利。
与此同时，在其他国家，诸如法国与荷兰，诺华想利用初步禁令来保护其尚未获得授权的专利的计划也遭遇到了失败。
诺华在德国卷土重来
随后，在EPO于2022年10月授予EP2959894号专利权之后，诺华第二次向杜塞尔多夫地区法院提出了发出初步禁令的请求。该公司这次取得了成功。不过，如上所述，这个初步禁令在二审判决中又被推翻了。尽管如此，诺华还是将那些芬戈莫德的仿制产品挡在市场之外达7个月之久。
值得一提的是，在诺华启动初步禁令程序的同时，总共有23家持反对意见的企业针对这件编号为EP2959894的专利采取了行动，并共同见证了EPO历史上规模最大的异议程序之一，而代表这些企业出庭的均是来自欧洲的知名专利律师事务所。（编译自www.juve-patent.com）