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WTO豁免新冠疫苗知识产权,中国企业可以使用mRNA技术专利

来源:细软知识产权 发布日期:2022-07-01 阅读:105
  6月17日,世界贸易组织(WTO)部长级会议达成协议,允许发展中国家豁免新冠疫苗专利。这意味着中国、印度、和南非等发展中国家企业可以不经专利权人的授权,使用新冠疫苗专利,包括mRNA疫苗专利。
 
  该协议还有部分限制,首先,产能较大的国家(如中国和印度)应承诺不利用该法规不当牟利。其次,协议期限是五年,每年都要重新审核。这场谈判淡化了生产新冠疫苗的知识产权限制,该协议的完成经历了近两年的努力和数十次高层的会议。较早的协议草案排除了中国,但这次的协议没有。此前许多美国政策制定者希望阻止中国获得辉瑞、BioNTech 和 Moderna 用于生产新冠疫苗的 mRNA 技术。
 
  这件事的起因是印度和南非在2020年10月向世界贸易组织提交的一份议案。提案的主要内容是要求WTO讨论放弃实施《与贸易有关的知识产权协定》中的部分条款,使得有关新冠的诊断、治疗、疫苗方面的知识产权能够被放弃保护。
 
  自从印度和南非提出议案之后,各国的态度反应不一,中国表示赞成,并且宣布向发展中国家转移新冠疫苗的生产技术。美国、欧洲的医药企业激烈反对,认为此举打击创新,以后遇到类似危机时,企业将不敢进行技术创新,同时还质疑豁免专利的效果,指出新冠疫苗制造特别是mRNA疫苗的制造对材料和设施要求很高,仅仅豁免专利并不能让发展中国家制造出合格的疫苗,反而影响疫苗制造的原材料市场。经过世界各国激烈的讨论,美国和欧洲各国都表达了正面的看法,直到此次协议通过,新冠知识产权豁免终于迈出了实质性的一步。
 
  但是此次达成协议的条款,与印度、南非当初的提案内容还有很大差距,印度和南非是希望发达国家豁免新冠防治措施的所有知识产权,内容涵盖疫苗、药品及医疗设施,范围包括专利、技术秘密等。相比较而言,此次协议的范围只涉及新冠疫苗的专利豁免,新冠治疗药品不在范围之内,也不会转移新冠疫苗的技术诀窍,后者对生产mRNA疫苗更为重要。
 
  WTO豁免新冠疫苗知识产权的利弊
 
  利
 
  WTO豁免新冠疫苗知识产权后,减少了国内mRNA疫苗企业的束缚与限制,国内的mRNA疫苗企业,或许可以不用再费劲力气规避Moderna或者BioNTech的专利限制;虽然此次豁免的仅仅是一部分的专利,根据公开的专利信息和国内企业现有的生产技术,并不足以窥得核心技术全貌,但是至少这些企业在研发过程中,少了很多束缚与限制。此外,少数存在技术瓶颈的mRNA疫苗企业或许可以从这一次豁免中得到较大的发展。
 
  弊
 
  对于这次决定,持有相关专利的制药企业是持反对态度的。首先,放弃知识产权保护,对制药企业会造成直接利益损害;其次,疫苗生产有很多专利和技术诀窍,技术诀窍不属于专利,是商业秘密,即便知道专利,技术诀窍还掌握在药厂手里,需要整套技术转移才能够制造出仿制疫苗;最后,原料短缺也是个巨大的问题。
 
  另外,仅靠豁免知识产权还不够,需要整套技术转移,如果没有质量保证,是没有办法生产出合格的疫苗的。发展中国家怎么应对?其实根本核心在于国家自身有没有能力做出疫苗,而大部分发展中国家没有这个能力。
 
  比如,在疫情重灾区印度,印度是全球最大的疫苗生产商,印度的血清学研究所也是世界上最大的疫苗制造商,但印度却不是疫苗研发强国,依靠me too药行走江湖,整个疫苗产业链上游基本由欧美企业控制,没有独立的技术、设备、材料等,即便拥有专利也无法立马生产疫苗。同时,印度目前还陷入了疫苗生产所需的原料瓶颈。目前放眼全球,只有美国,欧洲,俄罗斯和中国有自己的疫苗。
 
  有专家认为,此次豁免或许会扼杀药企的研发动力,此次豁免存在一个权衡的关系:可及性VS创新动力。辉瑞能够在新冠大流行之后迅速研发出新冠疫苗和口服药物,得益于强大的研发积累和巨大的投入,是因为药企看到了赚钱的预期,才会投入大量的资金和科学家来做研发。
 
  因为这次的先例,药企会预计到在未来大流行时还可能豁免知识产权。那么当下次再出现类似大流行时,药企是否还会努力研发?研发的积极性和强度就很难预料。除非政府全额资助研发,这就是另外一种商业模式。这将产生什么样的多米诺效应?未来的走向是未知的。
 
  此外,这次豁免或许来得有点迟了,大家真的还需要新冠疫苗吗?
 
 
  核心医药技术不能被卡脖子
 
  此次专利豁免只涉及新冠疫苗,对于目前阶段而言更引人关注的反而是治疗新冠的药品,特别是辉瑞的Paxlovid,这些药品的专利单独对105个发展中国家豁免了,但是中国不在豁免的国家范围内。这样中国患者需要支付2300元每盒,专利豁免的国家,仿制药价格只有25美元。至于国产新冠口服药,或许可以期待一下君实的VV116新冠口服药。
 
  对中国而言,根本医药技术上是不能被卡脖子,本次协议的期限是5年,5年之后呢?mRNA技术的未来在于肿瘤等领域,新冠疫苗是一时的。新冠疫苗的技术和肿瘤疫苗的技术相似,特别是基础专利,比如尿嘧啶修饰方法、递送系统、加帽方法等等是通用的,目前不侵权并不代表将来不侵权。所以,中国的mRNA企业现在不仅要创新,也要为5年之后的事考虑,开发出新的方案、新的技术、新的工艺、新的系统,从而真正解决卡脖子的问题。
 
  我们要有自主知识产权的mRNA专利,要完全掌握全套技术,不依赖任何人,不用看人脸色,就能自己把mRNA药物做出来。就像习近平总书记说的:生命安全和生物安全领域的重大科技成果是国之重器,一定要掌握在自己手中。